醫(yī)療設(shè)備對電源規(guī)格的特殊要求

艾默生網(wǎng)絡(luò)能源亞太區(qū)高級市埸經(jīng)理容遠(yuǎn)洪

中國醫(yī)療電子產(chǎn)品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數(shù)以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強(qiáng)的健康意識，國家政策、醫(yī)療信息化及技術(shù)革命的推動。中國醫(yī)療電子產(chǎn)品市場需求持續(xù)保持快速增長。

此外, 中國開始落實(shí)第12個(gè)五年規(guī)劃，其中有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的未來發(fā)展，便有以下三個(gè)目標(biāo)：1)加快國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；2)落實(shí)統(tǒng)一采購的制度；3)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。隨著這個(gè)醫(yī)療改革方案的逐步落實(shí)，國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備廠商都已作好一切準(zhǔn)備，乘著這個(gè)難得的發(fā)展機(jī)遇，全力開發(fā)新一代的醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備除了必須符合國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)之外，其他如基本的性能和采用的電源是否符合規(guī)格都非常重要，因?yàn)椴∪说慕】禃苯踊蜷g接受其影響。但凡與病人護(hù)理、臨床治療、健康情況監(jiān)察、或影像掃描有關(guān)的電子醫(yī)療設(shè)備，其電源若出現(xiàn)無法通電、失電或其他方面的問題，所產(chǎn)生的后果會直接影響病人的健康，甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。

以實(shí)驗(yàn)室儀器或診斷設(shè)備為例，電源一旦出現(xiàn)問題便會導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員無法及時(shí)作出正確的診斷，有時(shí)甚至因此而要多做幾次化驗(yàn)，這樣既浪費(fèi)時(shí)間，也加重醫(yī)護(hù)人員和病人的精神負(fù)擔(dān)。

此外，醫(yī)療設(shè)備的電源一旦發(fā)生故障，即使不會即時(shí)構(gòu)成安全問題，也會無法執(zhí)行其基本功能，因此醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商不但要在產(chǎn)品的構(gòu)思階段堵塞設(shè)計(jì)漏洞，甚至要在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期內(nèi)不斷管理有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，以免設(shè)備發(fā)生故障。

過去30 多年來，艾默生網(wǎng)絡(luò)能源的工程專家一直致力為醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)及開發(fā)各種電源產(chǎn)品。有關(guān)的醫(yī)療設(shè)備包括成像系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室分析儀器、臨床和分子診斷設(shè)備、牙科手術(shù)設(shè)備、眼科和外科手術(shù)設(shè)備/一般醫(yī)療設(shè)備。

艾默生網(wǎng)絡(luò)能源的產(chǎn)品以優(yōu)質(zhì)、高效率和穩(wěn)定可靠而知名，深受醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商的歡迎和信賴。艾默生集團(tuán)的電源產(chǎn)品符合認(rèn)可醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商采用這些電源產(chǎn)品便可簡化設(shè)計(jì)流程或優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低開發(fā)成本以及更快將產(chǎn)品推出市場。

以下是艾默生的品質(zhì)控制系統(tǒng)的特點(diǎn)：

●設(shè)計(jì)流程控制— 設(shè)計(jì)程序、元器件的篩選和反覆核實(shí)所作的品質(zhì)保證

● 采購程序控制— 供應(yīng)商認(rèn)證和供應(yīng)商的品質(zhì)管理措施

●生產(chǎn)流程和工藝控制— 工藝控制、品質(zhì)保證和定期進(jìn)行的穩(wěn)定性測試

●售后市場調(diào)查— 現(xiàn)場提供技術(shù)支持、自動糾正行動請求(CAR) 系統(tǒng)、現(xiàn)場故障跟蹤系統(tǒng)

2012年2月8日，艾默生網(wǎng)絡(luò)能源設(shè)于菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)的ISO 13485 認(rèn)證。 ISO 13485認(rèn)證是國際公認(rèn)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，按照其規(guī)定有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度，才可確保所生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合客戶要求和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定。艾默生網(wǎng)絡(luò)能源成功取得醫(yī)療設(shè)備方面的ISO 13485認(rèn)證，顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度，確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合生產(chǎn)商、醫(yī)療衛(wèi)生當(dāng)局和產(chǎn)品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求和規(guī)定。

2012年9月18日，艾默生網(wǎng)絡(luò)能源宣布旗下各款符合醫(yī)療認(rèn)證安全標(biāo)準(zhǔn)的可配置交流/直流電源已取得ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / IEC 60601-1 的醫(yī)療安規(guī)認(rèn)證。開發(fā)醫(yī)療設(shè)備的工程師可以放心采用這些高度靈活的電源產(chǎn)品，以確保所開發(fā)的醫(yī)療設(shè)備符合有關(guān)認(rèn)證的最新規(guī)定，不會被時(shí)代淘汰。

艾默生網(wǎng)絡(luò)能源提供多款符合不同醫(yī)療認(rèn)證的可配置交流/直流電源，其中包括 iVS、μMP和iMP系列，部分型號的輸出功率甚至高達(dá)4,920W。這些電源產(chǎn)品都有高度的靈活性，可滿足各種不同的直流供電要求，因此大受市場歡迎。此外，以上各款電源產(chǎn)品還有高效率、高功率密度、穩(wěn)定可靠和性能卓越等優(yōu)點(diǎn)，但成本效益則遠(yuǎn)比客制電源產(chǎn)品優(yōu)勝，因此是取代客制產(chǎn)品的理想方案。已取得IEC-60601-1 醫(yī)療安規(guī)認(rèn)證的電源產(chǎn)品有許多不容忽視的優(yōu)點(diǎn)。設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的工程師只要采用這類電源，便可確保新產(chǎn)品迅速完成有關(guān)測試，以便更快取得相關(guān)的認(rèn)證，而且還確保電源更加安全可靠，以及可以更快推出市場。

艾默生網(wǎng)絡(luò)能源這幾系列符合不同醫(yī)療安規(guī)認(rèn)證的iVS、μMP和iMP電源產(chǎn)品適用于非接觸式和對病人即時(shí)安危不會產(chǎn)生重大影響的醫(yī)療設(shè)備，其中包括診斷儀器、病人健康監(jiān)控系統(tǒng)和醫(yī)療成像設(shè)備如X光透視機(jī)、核磁共振成像系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)斷層掃描儀等。

uMP系列