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Veredus實驗室新推診斷芯片,滿足對結(jié)核病的診斷及時性和抗藥性迫切需求

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市場領(lǐng)先的分子診斷工具供應(yīng)商Veredus實驗室推出VereMTBTM多路復(fù)用分子診斷芯片。該芯片能夠快速、準確地鑒定結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群(MTBC)和突變體,以及其它九種與臨床有關(guān)的非結(jié)核分枝桿菌。結(jié)核桿菌突變體是引起人體多重抗藥性和全球結(jié)核病傳播蔓延的主要原因。 Veredus實驗室是全球領(lǐng)先的傳感器技術(shù)供應(yīng)商意法半導(dǎo)體(STMicroelectronics,簡稱ST)在新加坡的子公司。

多重抗藥性結(jié)核?。═B)感染率上升是全世界面臨的一大醫(yī)療挑戰(zhàn)。有效的結(jié)核治療方法要求診斷準確且快速,治療方案嚴格且對癥下藥。傳統(tǒng)治療方法的缺點是可能會引起結(jié)核感染突變成抗藥性結(jié)核菌株,導(dǎo)致治療難度和醫(yī)療費大幅增加。當(dāng)使用傳統(tǒng)檢驗方法時,結(jié)核傳染病確診過程耗時長達8周。相反,VereMTB能夠在三小時內(nèi)診斷并鑒定引起感染和抗藥性的結(jié)核分枝桿菌,且檢驗過程只需自然樣本*。傳統(tǒng)治療方法中,樣本培養(yǎng)是最耗時的環(huán)節(jié),因此,新產(chǎn)品可大幅縮短診斷時間。此外,該系統(tǒng)尺寸緊湊,可在需要時部署于多種環(huán)境中。

Veredus實驗室首席執(zhí)行官Rosemary Tan博士表示:“2011年870萬人被確診為TB患者,其中140萬人死亡。這種高傳染性病癥被世衛(wèi)組織列為世界單一傳染性病原體中第二大殺手 ,更快的診斷過程和適當(dāng)?shù)闹委煼椒▽σ种七@種疾病至關(guān)重要。我們相信VereMTB能夠滿足TB診斷及時性和抗藥性的迫切要求,確保醫(yī)生采取適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮!?

VereMTB多路復(fù)用分子診斷片上實驗室的設(shè)計和測試均通過TM-REST**項目進行,該項目屬于以創(chuàng)新診斷方法戰(zhàn)勝結(jié)核和瘧疾為目標(biāo)的歐洲第七框架計劃。

意法半導(dǎo)體執(zhí)行副總裁兼大中華及南亞區(qū)總裁Francois Guibert表示:“意法半導(dǎo)體的醫(yī)療保健半導(dǎo)體技術(shù)研發(fā)水平處于世界前沿,從個人便攜保健設(shè)備,到最小侵入性的微型化醫(yī)療器件,我們的傳感器和功率技術(shù)已經(jīng)實現(xiàn)眾多醫(yī)療創(chuàng)新應(yīng)用。采用意法半導(dǎo)體片上實驗室技術(shù)的VereMTB明確代表了意法半導(dǎo)體具備運用其技術(shù)組合優(yōu)勢幫助解決全球醫(yī)療負荷問題的能力?!?

作為中國結(jié)核診斷新技術(shù)評估計劃項目之一,目前中國疾病預(yù)防控制中心正于北京評估這個基于意法半導(dǎo)體經(jīng)過市場驗證的片上實驗室技術(shù)的VereMTB芯片。根據(jù)世衛(wèi)組織2012年報告,印度和中國的結(jié)核病例約占全球40%,2011年近60%的多重抗藥性病例出現(xiàn)在印度、中國和俄羅斯。

中國國家結(jié)核參比實驗室主任兼中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核預(yù)防控制中心副主任趙雁林教授表示:“北京CDC國家結(jié)核參比實驗室利用從全國采集的樣本評測VereMTB,我們特別關(guān)注的是該芯片對多重抗藥性結(jié)核菌株的鑒定能力,這具有一定的挑戰(zhàn)性,因為多重抗藥性結(jié)核菌株很難用其它方法鑒定,從測試結(jié)果看,我們非??春闷滂b定速度、準確性和完整性。我們期望繼續(xù)與Veredus實驗室合作,在結(jié)核病診斷上取得新的突破?!?

VereMTB將亮相于第43屆聯(lián)合國肺健康大會,展會時間:2012年11月13 – 17日,會址:馬來西亞吉隆坡會展中心,展臺號:67。

注:

* 自然樣本指結(jié)核患者咳嗽時直接噴出的唾液。

** 歐盟組織的產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟,主要成員有意法半導(dǎo)體、意大利西耶娜大學(xué)、英國格拉斯哥大學(xué)、英國倫敦大學(xué)、Samara Oblast TB Service(俄羅斯)、德國國家分枝桿菌參比中心、阿爾巴尼亞肺病大學(xué)附屬醫(yī)院、比利時國家傳染病與寄生蟲病防控中心和瑞士創(chuàng)新診斷基金會。首席臨床研發(fā)成員是意大利米蘭San Raffaele科學(xué)研究院。作為項目的組成部分,Samara(俄羅斯)、Sofia(保加利亞)和Tirana(阿爾巴尼亞)為VereMTB提供測試樣本。VereMTB近期于烏干達坎帕拉市進行了試用活動。

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